REGULASI PRODUK FARMASI DAN SUPLEMEN KESEHATAN BERBASIS HERBAL: TINJAUAN PUSTAKA TERHADAP PERAN BPOM DAN PERLINDUNGAN KONSUMEN
DOI:
https://doi.org/10.5281/zenodo.21782875Keywords:
regulation, herbal products, BPOM, consumer protection, health supplementsAbstract
Herbal-based pharmaceutical products and health supplements are increasingly in demand amongst the public as they are considered more natural and safer. However, the rise in the consumption of herbal products is also accompanied by various risks, such as the circulation of illegal products, exaggerated claims of benefits, incorrect labelling, and the potential presence of pharmaceutical chemicals. This article aims to review the regulation of herbal-based pharmaceutical products and health supplements in Indonesia, focusing on the role of the Indonesian Food and Drug Authority (BPOM) and consumer protection. The method employed was a literature review, examining scientific literature, legislation, and official sources relating to the supervision of herbal products. The results of the review indicate that the BPOM plays a central role in pre-market and post-market supervision, including registration, labelling, distribution oversight, and enforcement against products that breach regulations. On the other hand, consumer protection requires legal certainty, accurate information and guarantees of product safety for the public. Consequently, strengthening regulation, supervision and consumer education are crucial steps towards ensuring the safe, high-quality and responsible use of herbal products.
References
Eliyah, E., & Aslan, A. (2025). STAKE’S EVALUATION MODEL: METODE PENELITIAN. Prosiding Seminar Nasional Indonesia, 3(2), Article 2.
Gh, M., Rasyid, M., & Hasanah, U. (2023). POTENSI HERBA & REMPAH SEBAGAI TANAMAN OBAT KELUARGA. BIOMA: Jurnal Biologi Dan Pembelajarannya, 5(2), 1–11. https://doi.org/10.31605/bioma.v5i2.2883
Marbun, E. D., Prayoga, A., & Sianipar, A. Y. (2022). Edukasi Pemanfaatan Suplemen Kesehatan Di Lingkungan SD Negeri 053975 Stabat Lama Kabupaten Langkat. Jurnal Abdimas Mutiara, 3(2), 331–337.
Mukti, A. W. (2020). Hubungan Pengetahuan terhadap Perilaku Penggunaan Suplemen Kesehatan Warga Kebonsari Surabaya di Masa Pandemi Covid-19. FARMASIS: Jurnal Sains Farmasi, 1(1), 20–25.
Nasrulloh, M. A., Fikri, M. K., Pratiwi, D. A., & Aini, A. I. (2021). TINJAUAN HUKUM EKONOMI ISLAM PADA STRATEGI PEMASARAN PRODUK KESEHATAN PT. HERBA PENAWAR ALWAHIDA INDONESIA (Studi Kasus di Stockis HPAI Genteng) | Jurnal Ekonomi Syariah Darussalam. https://ejournal.uimsya.ac.id/index.php/JESDar/article/view/1111
Psomas, E. (2021). Future research methodologies of lean manufacturing: A systematic literature review. International Journal of Lean Six Sigma, 12(6), 1146–1183. https://doi.org/10.1108/IJLSS-06-2020-0082
Puspasari, H., & Puspita, W. (2022). Tingkat Pengetahuan dan Sikap Mahasiswa terhadap Pemilihan Suplemen Kesehatan dalam Menghadapi COVID-19. Jurnal Farmasi Sains Dan Terapan (Journal of Pharmacy Science and Practice), 9(1), 7–11. https://doi.org/10.33508/jfst.v9i1.3354
Rahmawati, & Afrini, I. M. (2024). Pendidikan Kesehatan Terapi Herbal Pada Masyarakat Pesisir Kecamatan Nambo Kota Kendari. Jurnal Pengabdian Meambo, 3(2), 58–62. https://doi.org/10.56742/jpm.v3i2.86
Rendowaty, A., Patmayuni, D., Azizah, M., Wahyuni, Y. S., & Pranata, L. (2023). Edukasi pentingnya Tanaman Herbal bagi kesehatan pada ibu rumah tangga. Health Community Service, 1(1), 37–41. https://doi.org/10.47709/hcs.v1i1.3354
Suryandari, M., Fernanda, M. A. H. F., & Syafitri, M. H. (2022). EDUKASI PEMANFAATAN DAUN ROSEMARY (Rosmarinus officinalis L) SEBAGAI MINUMAN HERBA ANTIOKSIDAN PADA SISWA SMK FARMASI SURABAYA. Jurnal Pengabdian Indonesia, 2(1). https://jkfn.akfaryarsiptk.ac.id/index.php/japin/article/view/43
Yudha, T. S. Y., & Soebiantoro, U. (2024). Inovasi Produk Herbal Telang Panjare Untuk Peluang Usaha Warga Kelurahan Gunung Anyar. Abimanyu: Journal of Community Engagement, 5(1), 26–35. https://doi.org/10.26740/abi.v5n1.p26-35
Badan Pengawas Obat dan Makanan. (2023). Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 16 Tahun 2023 tentang Pengawasan Peredaran Obat Tradisional, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan.
Badan Pengawas Obat dan Makanan. (2023). Public warning dan temuan obat tradisional/suplemen kesehatan ilegal.
Badan Pengawas Obat dan Makanan. (2024). Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 10 Tahun 2024 tentang Penandaan Obat Bahan Alam, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan.
Badan Pengawas Obat dan Makanan. (2024). Peraturan BPOM tentang penandaan obat bahan alam, obat kuasi, dan suplemen kesehatan.
Badan Pengawas Obat dan Makanan. (2026). Regulasi. Direktorat Standardisasi OTSKK.
Badan Pengawas Obat dan Makanan. (2026a). Regulasi OTSKK.
Badan Pengawas Obat dan Makanan. (2026b). Database regulasi OTSKK.
Direktorat Standardisasi Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik BPOM. (2026). Regulasi.
Republik Indonesia. (1999). Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen.
Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen.
